(Se volete altre informazioni chiamate Vaccinazione  1678/21119)

(solo per l'epatite il Comitato prevenzione epatite virale 02/ 29003327)

GAZZETTA UFFICIALE N.87 DEL 15 APRILE 1999 MINISTERO DELLA SANITA'CIRCOLARE 7 APRILE 1999, N. 5.

IL NUOVO CALENDARIO DELLE VACCINAZIONI OBBLIGATORI E RACCOMANDATE PER L'ETA' EVOLUTIVA.

(CIRCOLARE ESPLICATIVA)

LA VACCINAZIONE ANTIDIFTERICA-TETANICA-PERTOSSICA. - ARTICOLO 2.

L'articolo 2 definisce nel dettaglio il calendario per l'esecuzione dei nuovi nati della vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse (DTP). L'impiego di vaccini contenenti in combinazione, oltre che l'anatossina tetanica e quella difterica, anche la componente pertossica (nella forma cellulare o in quella acellulare), o altri antigeni, consente di raggiungere piu' facilmente l'obiettivo, della copertura vaccinale 3/95 per cento nei bambini di eta' inferiore a ventiquattro mesi nei confronti delle malattie bersaglio indicate nel Piano sanitario nazionale 1998-2000. Il ciclo primario della vaccinazione DTP, con qualsiasi tipo di vaccinazione combinato, va iniziato nel corso del terzo mese di vita, a partire dal compimento della ottava settimana ed andrebbe completato entro e, possibilmente, non oltre il dodicesimo mese di vita al fine di garantire la protezione immunitaria nei confronti della pertosse nella fascia di eta' maggiormente esposta alle complicazioni di questa malattia. Per il mantenimento nel tempo di una valida risposta immunitaria nei confronti delle tre malattie bersaglio, e' raccomandata la somministrazione di una dose di rinforzo di DTP in eta' prescolare, a distanza di circa cinque anni dal completamento del ciclo di base. Per quanto riguarda la pertosse, la somministrazione della dose di rinforzo a 5-6 anni contribuisce non solo a prevenire lo spostamento, verso eta' maggiori, della fascia di eta' di massima incidenza della malattia, ma anche a prevenire l'instaurarsi dello stato di portatore in soggetti che, piu' facilmente, potrebbero trasmettere l'infezione a bambini piu' piccoli o rappresentare il punto di partenza di epidemie in ambiente scolastico. Secondo le raccomandazioni ed i target operativi fissati dell'OMS per la regione europea, una dose di richiamo di vaccino antidfterico-tetanico per adulti (Td) andrebbe somministrata al termine del ciclo scolastico, all'eta' di 14-15 anni. Come alternativa accettabile, nei bambini che non hanno ricevuto la dose di rinforzo di DT o di DTP in eta' pre-scolare, Td puo' essere somministrato all'eta' di 11-12 anni, se sono trascorsi almeno cinque anni dall'ultima dose del ciclo primario di DTP, in concomitanza con l'avvio del ciclo di vaccinazione antiepatite virale B, o della vaccinazione antimorbillo-parotite-rosolia, negli adolescenti non vaccinati. I successivi richiami di Td sono raccomandati con cadenza decennale (Cfr. circolare n. 16 del 1996).

VACCINAZIONE ANTIPOLIOMIELITICA. - ARTICOLO 3.

L'Italia e' libera da poliomielite da virus selvaggio fino dalla meta' degli anni 80 (ultimo caso indigeno nel 1983, ultimo caso importato nel 1988). La situazione epidemiologica nazionale, che prelude alla certificazione ufficiale di Paese libero da polio e quella internazionale, che ha visto la riduzione della morbosita' globale per poliomielite di oltre il 90% in circa dieci anni, ha suggerito lopportunita' del passaggio, per la vaccinazione antipolio, ad un calendario di tipo sequenziale. Il vaccino antipoliomielitico orale (OPV), ancora considerato il vaccino di scelta per raggiungere l'obiettivo di eliminazione della malattia ed eradicazione dell'agente patogeno, puo' essere responsabile, in casi rarissimi, dell'insorgenza di poliomielite paralitica associata a vaccino (PPAV). Dal 1990 ad oggi sono stati segnalati al Ministero della sanita' 10 casi di PPAV, per una frequenza di un caso ogni 550.000 nuovi nati e ogni 2.200.000 dosi somministrate. In 9 casi su 10 la sintomatologia e'insorta dopo la somministrazione della prima dose di OPV. Non sono stati segnalati, negli ultimi 15 anni, casi di PPAV in soggetti in contatti di bambini vaccinati di recente con OPV. Le PAVV sono legate alla parziale riacquisizione di neurovirulenza da parte dei ceppi vaccinali, per fenomeni da retromutazione che si verificano spontaneamente nel corso della loro replicazione all'interno dell'intestino. Studi condotti in numerosi Paesi hanno dimostrato che un numero ridotto di somministrazioni di vaccino antipolio inattivato (IPV) di tipo potenziato induce una risposta immunitaria piu' che soddisfacente: il 90-100 per cento dei bambini mostra titoli anticorpali protettivi dopo due dosi di IPV potenziato con loro persistenza per almeno 4-5 anni dopo tre dosi. OPV induce una risposta immunitaria secretoria molto valida, con produzione di IgA a livello tanto della mucosa intestinale che di quella naso-faringea, in grado di bloccare la replicazione e l'escrezione di poliovirus selvaggi da parte dei soggetti vaccinati; l'impiego dell'OPV consente anche di ottenere un'immunita' mucosale di gruppo (Herd Immunity) che riduce la circolazione interumana e la presenza di poliovirus selvaggi nell'ambiente. D'altra parte, anche IPV determina un certo grado di immunita' mucosale, sia pure piu' limitata nel tempo e meno valida rispetto a quella indotta da OPV. E' stata infatti osservata l'assenza dell'escrezione a livello naso-faringeo e la riduzione dell'escrezione a livello intestinale degli stipiti vaccinali in soggetti precedentemente vaccinati con una o piu' dosi di IPV; la riduzione del tempo di escrezione, pur vaccinali, riduce il rischio e la frequenza di retromutazioni di questi, e le possibilita' che si realizzino effetti patogeni tanto nello stesso ricevente che in contatti che dovessero essere infettati dagli stipiti retromutanti. L'utilizzazione del calendario vaccinale sequenziale IPV-OPV consente quindi di minimizzare quasi del tutto il rischio di paralisi associata a vaccino nei riceventi mantenendo i vantaggi legati all'uso del vaccino attenuato particolarmente importanti nelle condizioni climatiche e geografiche italiane. Per quanto riguarda i contatti, va tenuto anche presente che i casi di PPAV in questi sembrano rappresentare una eventualita' piuttosto remota in una popolazione con buoni livelli di copertura vaccinale quale quella italiana (copertura vaccinale media superiore al 97 per cento nei nuovi nati, nessuna segnalazione negli ultimi quindici anni). La sicurezza della schedula sequenziale, in varie combinazioni, e' stata valutata nel corso di numerosi studi clinici controllati e sul campo in Paesi che, come la Danimarca, hanno da sempre utilizzato un calendario sequenziale per la vaccinazione antipolio. L'art. 3 definisce nel dettaglio il nuovo calendario sequenziale per l'esecuzione della vaccinazione contro la poliomielite nei nuovi nati. Il ciclo primario della vaccinazione antipolio, con qualsiasi tipo di vaccino inattivato (singolo o in combinazione) va iniziato nel corso del terzo mese di vita, a partire dal compimento della ottava settimana; la seconda dose di IPV va somministrata entro il quinto mese di vita, non prima che siano trascorse sei settimane dalla somministrazione della prima. Il ciclo va continuato con la somministrazione di una dose di OPV nel corso dell'undicesimo-dodicesimo mese di vita. La somministrazione della terza dose della vaccinazione antipolio con OPV ha lo scopo di rafforzare l'immunita' mucosale individuale e di gruppo anche in soggetti non vaccinati. Il differimento della somministrazione dell'OPV dopo il compimento del decimo mese di vita lascia anche il tempo sufficiente perche' vengano messe in evidenza eventuali alterazioni dell'immunocompetenza, tali da controindicare in modo permanente o temporaneo la somministrazione di vaccini a base di virus viventi attenuati. Il ciclo di base della vaccinazione antipolio va completato con la somministrazione di una dose di OPV nel corso del terzo anno di vita, e comunque non prima che siano trascorsi dodici mesi dalla somministrazione della terza dose di OPV. Lo stretto rispetto dei tempi indicati nel calendario e' essenziale per il conferimento della protezione immunitaria nei confronti della poliomielite. Va al riguardo segnalato che l'ultimo caso di PPAV in contatto segnalato al Ministero della sanita' ha riguardato, nel 1983, un bambino che, all'eta' di dieci mesi, non aveva ancora ricevuto alcuna vaccinazione antipolio.

VACCINAZIONE ANTIEPATITE VIRALE B. - ARTICOLO 4.

L'articolo 4 definisce nel dettaglio il calendario per l'esecuzione antiepatite B nei nuovi nati. Il calendario della vaccinazione antiepatite B e' diversificato a seconda che i bambini siano nati da madri positive o negative per l'HBsAg. Nel primo caso, il calendario di vaccinazione, con qualsiasi tipo di vaccino, prevede la somministrazione di una dose (zero) di vaccino antiepatite B entro le prime 12-24 ore di vita, con contemporanea somministrazione, in diversa sede corporea, di immunoglobuline specifiche antiepatite B (200 UI). Le dosi successive vanno somministrare a distanza di quattro settimane dalla prima, ed in seguito in concomitanza con la seconda e la terza dose di DTP e di antipolio rispettivamente (cfr. anche il decreto ministeriale 22 dicembre 1997, Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 56 del 9 marzo 1998). Nei bambini nati da madri HBsAg negative, il ciclo di base della vaccinazione antiepatite, con qualsiasi tipo di vaccino, va iniziato nel corso del terzo mese di vita, a partire dal compimento della ottava settimana, la seconda dose va somministrata nel corso del quinto mese, e comunque non prima che siano trascorse sei settimane dalla prima ed il ciclo va completato entro l'undicesimo-dodicesimo mese di vita. Per gli adolescenti non vaccinati, la vaccinazione antiepatite B puo' essere eseguita in qualsiasi momento tra l'undicesimo ed il dodicesimo anno di vita; il ciclo vaccinale, con vaccini di formulazione adeguata all'eta', prevede la somministrazione di tre dosi ai tempi 0, 1, 6 mesi. Le sedute programmate per la vaccinazione antiepatite B possono essere utilizzate per offrire la dose di richiamo di Td e la vaccinazione antimorbillo-parotite-rosolia (MPR) in soggetti non precedentemente vaccinati. Le attuali conoscenze scientifiche permettono di affermare che non e' necessaria la somministrazione di dosi richiamo della vaccinazione antiepatite B nei soggetti, di qualunque eta', non appartenenti a specifiche categorie a rischio.

VACCINAZIONE ANTIMORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA. - ARTICOLO 5.

L'Organizzazione Mondiale della sanita' ha adottato formalmente obiettivi che prevedono entro l'anno 2007 l'eliminazione dalla Regione europea del morbillo indigeno, ed entro l'anno 2010 l'eliminazione della rosolia congenita nonche' il controllo, grazie a programmi di immunizzazione, di parotite, pertosse, malattie invasive da Haemophilus influenzae b. A tal fine sono stati definiti obiettivi operativi di profilassi immunitaria e di sorveglianza tra cui: raggiungimento, entro il 1997, di coperture vaccinali nei bambini di 2 anni pari al 95 per cento per morbillo, parotite, rosolia in tutti i Paesi della Regione europea; raggiungimento di coperture superiori al 95 per cento della popolazione bersaglio nei Paesi che raccomandano la vaccinazione antirosolia nelle ragazze; riduzione, entro il 1997, della suscettibilita' al morbillo a livelli inferiori al 10 per cento in ogni classe di eta'. Difatti, anche in presenza di valide coperture vaccinali, sono possibili epidemie di morbillo e delle altre malattie bersaglio a partenza di nuclei di soggetti suscettibili, soprattutto quando questi superino le seguenti percentuali: 15 per cento dei bambini di eta' compresa tra 0 e 4 anni; 10 per cento tra 5 e 9 anni; 5 per cento tra 10 e 14 anni e di ogni coorte di adulti. Il contenimento del numero di suscettibili e' possibile soltanto grazie a calibrate strategie basate sulla somministrazione di due dosi di vaccino antimorbillo-parotite-rosolia (MPR). In presenza di alti livelli di suscettibilita' e bassi livelli di copertura vaccinale, l'eta' di scelta per la somministrazione della seconda dose e' tanto piu' bassa, quanto minori sono questi ultimi, in modo da favorire non solo l'immunizzazione dei soggetti scarsamente rispondenti alla vaccinazione, ma anche il recupero dei non vaccinati. La somministrazione di routine della seconda dose di MPR e' pero' epidemiologicamente inutile se non vengono preventivamente raggiunti livelli di copertura vaccinale pari o superiori all'80 per cento con la prima dose entro i ventiquattro mesi di eta'. L'articolo 5 definisce nel dettaglio il calendario per l'esecuzione della vaccinazione MPR nei nuovi nati. La prima dose di MPR va somministrata nel secondo anno di vita entro il quindicesimo mese; per motivi di praticita' e di riduzione del numero di accessi ai servizi vaccinali, la prima dose di MPR puo' essere anticipata al dodicesimo mese e somministrata in concomitanza con le vaccinazioni DTP, antipoliomielitica ed antiepatite virale B. Qualora non sia stato possibile somministrare una dose di vaccino MPR entro i ventiquattro mesi di vita, e' necessario utilizzare ogni seduta vaccinale successiva per il recupero dei soggetti non vaccinati (catch up). Ai fini della prevenzione della sindrome da rosolia congenita e della parotite e del morbillo in eta' giovanile-adulta (cui sono associate maggiori complicazioni e mortalita' specifica), in attesa del raggiungimento di coperture vaccinali paro o superiori all'80 per cento con la prima dose e' possibile offrire una dose di MPR a soggetti non precedentemente vaccinati in occasione delle sedute vaccinali programmate per la vaccinazione antiepatite virale B e per il richiamo della vaccinazione antidfterica- tetanica.

L'Haemophilus influenzae, e particolarmente il siero b (Hip), puo' essere responsabile di infezioni invasive a carico di vari organi ed apparati (artriti, epiglottiti, broncopolmoniti, meningiti), con frequenza e gravita' inversamente proporzionale all'eta' dei soggetti colpiti. Sulla base dei dati forniti dal sistema di sorveglianza per le meningiti batteriche attivo presso il Ministero della sanita' e l'Istituto superiore di sanita', Hib e' stato responsabile del 14,8 per cento di tutte le meningiti a liquor torbido notificate nel periodo 1994-1997. In tale periodo le meningiti da Hib hanno rappresentato da sole il 40 per cento di tutte le meningiti batteriche nei primi di eta' inferiore a due anni di vita, mentre l'80 per cento delle forme invasive delle infezioni da Haemophilus influenzae si manifesta a carico di bambini di eta' inferiore a cinque anni. Da cio' deriva la necessita' di assicurare il piu' precocemente possibile una protezione immunitaria ne confronti dell'Hib. L'articolo 6 definisce nel dettaglio il calendario per l'esecuzione della vaccinazione anti-Haemophilus influenzae b nei nuovi nati. Ai fini del raggiungimento degli obiettivi fissati dal Piano sanitario nazionale 1998-2000, la vaccinazione contro l'Hib, con qualsiasi tipo di vaccino coniugato, va iniziata nel corso del terzo mese di vita, a partire dal compimento della ottava settimana. La seconda dose va somministrata entro il quinto mese, con completamento del ciclo entro l'undicesimo-dodicesimo mese di vita. Per i bambini che hanno ricevuto un ciclo di tre dosi entro il primo anno di vita non sono necessarie dosi di rinforzo di vaccino Hib negli anni successivi.

INTERVALLI TRA LE SOMMINISTRAZIONI Ai fini dello sviluppo di una adeguata risposta immunitaria e' importante che gli intervalli tra le somministrazioni siano rispettati e che il ciclo di base venga completato nei tempo prescritti. In linea generale, il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni comporta una risposta piu' efficiente, in termine di titoli anticorpali e loro persistenza nel tempo. Per tale motivo, e ferma restando la necessita' di assicurare la protezione immunitaria il piu' precocemente possibile, non e' necessario ricominciare il ciclo vaccinale di base se non sono trascorsi piu' di dodici mesi tra la prima e la seconda dose, e piu' di cinque anni tra la seconda e la terza dose di DTP, DT, antipoliomielitica, antiepatite virale B. la risposta anticorpale puo' essere invece meno efficiente se l'intervallo tra le somministrazioni dovesse scendere al di sotto delle quattro settimane. In tali casi, sara' necessario ricominciare il ciclo, non considerando valide ai fini del completamento del calendario di vaccinazioni le dosi non distanziate da almeno quattro settimane. I bambini prematuri ed immaturi vanno vaccinati secondo la loro eta' cronologica di prematurita'.

SOMMINISTRAZIONE SIMULTANEA DI PIU' VACCINI

Tutti i vaccini inclusi nell'EPI e nel programma nazionale di immunizzazione di cui al Piano sanitario nazionale 1998-2000 ed al presente calendario possono essere somministrati, in tutta sicurezza ed efficacia, contemporaneamente, in sedi corporee diverse. Teoricamente si puo' mettere in dubbio l'efficacia di piu' vaccini virali vivi attenuati somministrati a breve distanza l'uno dall'altro; pertanto, se OPV e MPR non possono essere somministrati nello stesso giorno, le loro somministrazioni devono essere distanziate di almeno quattro settimane.

CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI  

Le vere e false controindicazioni alla somministrazione dei vaccini sono riportate nella circolare n. 9 del 26 marzo 1991, redatta sulla base delle raccomandazioni del Gruppo europeo di esperti dell'Organizzazione mondiale della sanita' per l'EPI. Il differimento delle vaccinazioni a causa di condizioni erroneamente ritenute controindicazioni alla somministrazione dei vaccini puo' comportare ritardi nel completamento del ciclo di base che espongono il bambino al rischio di contrarre una malattia altrimenti prevenibile e di soffrire per le sue complicanze invalidanti. E' opportuno adottare precauzioni, quali la somministrazione dei vaccini in ambiente protetto, o il trattamento farmacologico adeguato, nelle seguenti circostanze: reazione febbrile importante, con temperatura- 3/40,5 gradi C entro 48 ore, a seguito di una precedente somministrazione di DTP; episodio di ipotonia-iporesponsivita' (episodio simile al collasso) entro 48 ore, a seguito di una precedente somministrazione di DTP; episodi di pianto persistente ed inconsolabile di durata superiore a tre ore, entro 48 ore, a seguito di una precedente somministrazione di DTP; convulsioni con o senza febbre, entro tre giorni, a seguito di una precedente somministrazione di DTP.

IL MINISTRO: BINDI

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GAZZETTA UFFICIALE N.87 DEL 15 APRILE 1999

MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 7 APRILE 1999

NUOVO CALENDARIO DELLE VACCINAZIONI OBBLIGATORIE E

RACCOMANDATE PER L'ETA' EVOLUTIVA

IL MINISTRO DELLA SANITA'

Vista la legge 27 aprile 1981, n. 166, recante modifiche alla legge 5 marzo 1963, n. 296, come modificata dalla legge 20 marzo 1968, n. 419, concernente la vaccinazione antitetanica obbligatoria;

Visto l'art. 1 della legge 4 febbraio 1966, n. 51, riguardante l'obbligatorieta' della vaccinazione antipoliomelitica;

Visto l'art. 2 della legge 27 maggio 1991, n. 165, riguardante l'obbligatorieta' della vaccinazione contro l'epatite virale B;

Visti gli articoli 5, comma 3, e 6 lettera b), della legge 23 dicembre 1978, n. 833, riguardante l'istituzione del Servizio sanitario nazionale;

Visto l'art. 1 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, riguardante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421;

Visti gli articoli 112, comma 3 e 115, comma 1, lettera b), del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, riguardante il conferimento di funzioni e compiti amministrativi alle regioni ed agli enti locali in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59;

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 luglio 1998, riguardante l'approvazione del Piano sanitario nazionale per il triennio 1998-2000, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 228 del 10 dicembre 1998;

Considerata l'opportunita' di fornire al Servizio sanitario nazionale, in tema di vaccinazioni, uno strumento operativo atto a consentire il perseguimento degli obiettivi specifici indicati nel Piano sanitario nazionale 1998-2000 per (Contrastare le principali patologie) (Obiettivo II);

Considerato che, per assicurare l'uniformita' della strategia di immunizzazione su tutto il territorio nazionale e' necessario seguire calendari di vaccinazioni il piu' possibile uniformi;

Riconosciuta la necessita' di modificare il calendario delle vaccinazioni per l'eta' evolutiva, in relazione alle mutate condizioni epidemiologiche ed alla disponibilita' di nuovi vaccini;

Udita la commissione di esperti in tema di vaccinazione istituita con decreto del Ministro della Sanita' 20 ottobre 1997;

Sentita il parere del Consiglio superiore di sanita';

DECRETA

ARTICOLO 1.

1. Il calendario delle vaccinazioni obbligatorie per i nuovi nati e' modificato secondo quanto previsto dagli articoli 2, 3, 4 del presente decreto.

2. Il calendario delle vaccinazioni raccomandate per i nuovi nati e' indicato all'articolo 2, comma 4, ed agli articoli 5 e 6 del presente decreto.

3. Lo schema del calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate e' riportato nell'allegato 1.

ARTICOLO 2.

1. La vaccinazione antidifterica-tetanica (DT) va somministrata nel corso del primo anno di vita in tre dosi, di cui la prima nel terzo mese di vita (a partire dal compimento della ottava settimana), la seconda nel quinto mese di vita, e comunque non prima che siano trascorse sei settimane dalla prima, la terza in un periodo compreso tra l'undicesimo ed il dodicesimo mese di vita.

2. Il ciclo di base della vaccinazione DT va completato con unadose di rinforzo al quinto-sesto anno di vita.

3. Ai fini del mantenimento nel tempo dell'immunita' nei confronti di difterite e tetano, una ulteriore dose di rinforzo con vaccino antidifterico-tetanico per gli adulti (Td) e' indicata in un periodo compreso tra gli 11 e i 15 anni.

4. Lo schema temporale previsto dai commi 1 e 2 vale anche per l'ipotesi, che viene raccomandata, di vaccinazione antidifterica- tetanica-pertossica (DPT).

ARTICOLO 3.

1. La vaccinazione antipoliomielitica va somministrata nel corso del primo anno di vita in tre dosi, con i vaccini e con gli intervalli temporali di seguito specificati:

a) prima dose di vaccino antipoliomielitico inattivato potenziato (contenente 40 Unita' di antigene D per il poliovirus tipo 1, 8 Unita' di antigene D per il poliovirus tipo 2 e 32 Unita' di antigene D per il poliovirus tipo 3) nel corso del terzo mese di vita (a partire dal compimento della ottava settimana);

b) seconda dose di vaccino antipoliomielitico inattivato potenziato nel corso del quinto mese di vita, e comunque non prima che siano trascorse sei settimane dalla somministrazione della prima dose;

c) terza dose di vaccino antipoliomielitico orale trivalente (contenente 1.000.000 TCID/50 di poliovirus tipo 1, 100.000 TCID/50 di poliovirus tipo 2 e 300.000 TCID di poliovirus tipo 3) in un periodo di tempo compreso tra l'undicesimo ed il dodicesimo mese;

d) quarta dose di vaccino antipoliomielitico orale trivalente somministrata nel corso del terzo anno di vita e, comunque non prima che siano trascorsi dodici mesi dalla somministrazione della terza dose.

ARTICOLO 4.

1. La vaccinazione antiepatite virale B va somministrata nel primo anno di vita in tre dosi, di cui la prima nel corso del terzo mese (a partire dal compimento della ottava settimana), la seconda nel corspo del quinto mese di vita e, comunque, non prima che siano trascorse sei settimane dalla somministrazione della prima dose, la terza in un periodo di tempo compreso tra l'undicesimo ed il dodicesimo mese di vita.

2. La vaccinazione antiepatite virale B nei bambini nati da madri positive per HBsAg prevede la somministrazione della prima dose di vaccino alla nascita (entro 12-24 ore) con contemporanea somministrazione di immunoglobuline soecifiche antiepatite B, seguita dalla seconda dose a distanza di quattro settimane dalla prima, dalla terza dose dopo il compimento della ottava settimana e dalla quarta dose in un periodo compreso tra l'undicesimo ed il dodicesimo mese di vita, in concomitanza con altre vaccinazioni.

ARTICOLO 5.

1. La vaccinazio antimorbillo-parotite-rosolia (MPR) va somministrata in un periodo di tempo compreso tra il dodicesimo mese ed il quindicesimo mese di vita.

2. la somministrazione di routine, mediante offerta attiva alla popolazione, di una seconda dose di vaccino MPR va presa in considerazione soltanto dopo il raggiungimento di coperture vaccinali pari o superiori all'80% nella popolazione bersaglio (bambini di eta' inferiore a ventiquattro mesi di vita).

3. In attesa del raggiugimento di coperture vaccinali pari o superiori all'80% la seconda dose di vaccino MPR puo' essere offerta all'eta' di 5-6 anni come strategia di recupero dei soggetti non vaccinati nel corso del secondo anno di vita, oppure all'eta' di 11-12 anni come alternativa alla vaccinazione antirosolia nelle ragazze pre-adolescenti ai fini della prevenzione della sindrome da rosolia congenita, o alla vaccinazione antiparotite nei ragazzi.

ARTICOLI 6.

1. La vaccinazione contro le infezioni invasive da Haemophilus influenzae b va somministrata nel corso del primo anno di vita in tre dosi, di cui la prima nel terzo mese di vita (a partire dal compimento della ottava settimana), la seconda nel quinto mese di vita e la terza all'undicesimo mese di vita.

ARTICOLO 7.

1. Ai fini del perseguimento di obiettivi di sanita' pubblica adeguati alla situazione epidemiologica corrente ed in linea con gli enunciati del Piano sanitario nazionale 1998-2000, nel programma nazionale di vaccinazioni per l'eta' evolutiva e' consentita l'utilizzazione dei vaccini commercializzati in Italia anche secondo schemi diversi da quelli previsti nei relativi foglietti illustrativi, purche' rispondenti ai protocolli previsti nel presente decreto.

ARTICOLO 8.

1. Entro quindici giorni dalla data della pubblicazione del presente decreto la vaccinazione antipolio dei nuovi nati viene effettuata secondo la schedula di cui all'articolo 3.

2. Le regioni in base ai rispettivi assetti organizzativi, stabiliscono le modalita' ed i tempi per l'applicazione del calendario delle vaccinazioni raccomandate, come indicato nel presente decreto, tenendo conto degli obiettivi stabiliti in merito al raggiungimento di coperture vaccinali del Piano sanitario nazionale 1998-2000.

3. Il calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per l'eta' evolutiva di cui al presente decreto verra' aggiornato periodicamente in relazione al mutare della situazione epidemiologica delle malattie bersaglio, alla definizione di obiettivi operativi in sede nazionale o europea, alla disponibilita' di nuovi vaccini.

Roma, 7 aprile 1999

IL MINISTRO: BINDI.

ALLEGATO 1.

CALENDARIO DELLE VACCINAZIONI PER L'ETA' EVOLUTIVA

VACCINO: DTP

Nascita: ---

3 mese: DTP

5 mese DTP

11 mese: DTP *

12 mese: DTP *

15 mese: ---

3 anno: ---

5-6 anni DTP

11-12 anni: Td *

14-15 anni: Td *

ANTIPOLIO

Nascita: ---

3 mese IPV

5 mese IPV

11 mese OPV *

12 mese OPV *

15 mese: ---

3 anno: OPV

5-6 anni: ---

11-12 anni: ---

14-15 anni: ---

EPATITE B

Nascita Epatite B-O **

3 mese Epatite B

5 mese: Epatite B

11 mese: Epatite B *

12 mese Epatite B *

15 mese: ---

3 anno ---

5-6 anni: ---

11-12 anni: Epatite B s

14-15 anni: ---

VACCINO MPR

nascita: ---

3 mesi: ---

5 mesi: ---

11 mesi: ---

12 mesi: MPR 

15 mesi: MPR 

3 anno: ---

5-6 anni: MPR #

11-12 anni: MPR #

14-15 anni: ---

VACCINO Hib

nascita: ---

3 mese: Hib

5 mese: Hib

11 mese: Hib

12 mese: ---

15 mese: ---

3 anno: ---

5-6 anni: ---

11-12 anni: ---

14-15 anni: ---

N.B.: * Indica gli ambiti temporale accettabili per la

somministrazione dei vaccini.

DTP: Vaccinazione antidifterico-tetanico-pertossica

IPV: Vaccino antipoliomielitico iniettabile - inattivato

OPV: Vaccino antipoliomielitico-parotite-rosolia

Td: Vaccino antidfterico-tetanico per adulti, contenente soltanto

2 Lf di anatossina difterica

Hib: vaccinazione anti-Haemophilus influenzae b.

** Nei bambini nati da madri positive per HBsAg, da somministrare entro 12-24 ore, contemporaneamente alle immunoglobuline specifiche antiepatite B; il ciclo va completato da una seconda dose a distanza di 4 settimana dalla prima, da una terza dose dopo il compimento della ottava settimana e dalla quarta dose in un periodo compreso tra l'undicesimo ed il dodicesimo mese di vita, in concomitanza con le altre vaccinazioni.

OO E' possibile la somministrazione simultanea, in un'unica seduta vaccinale, delle vaccinazioni antidfterico-tetanica-pertossica, antiepatite virale B, antipoliomielitica ed antimorbillo-parotite- rosolia, anticipando quest'ultima al dodicesimo mese di vita.

Qualora non sia stato possibile somministrare una dose di vaccino MPR entro i 24 mesi di vita, e' necessario utilizzare ogni seduta vaccinale successiva per il recupero dei soggetti non vaccinati. # L'offerta attiva della seconda dose di routine della vaccinazione antimorbillo-parotite-rosolia e' epidemiologicamente importante soltanto dopo il raggiungimento di coperture vaccinali pari o superiori all'80% nella popolazione bersaglio (bambini di eta' inferiore a 24 mesi di vita). s Ai sensi della legge 27 maggio 1991, n. 165, per gli adolescenti non precedentemente vaccinati.